Piki RhG-CSF (Filgrastim) (Faktè ki ankouraje koloni granulosit imen rekonbinè) - Yon dwòg pou ogmante kantite globil blan, nimewo CAS: 121181-53-1

DESKRIPSYON

Filgrastim se yon 175 asid amine imen granulocyte koloni-stimulan faktè (G-CSF) fabrike pa teknoloji ADN recombinant. Filgrastim pwodui pa bakteri Escherichia coli (E coli) nan ki te antre nan jèn faktè imen koloni granulosit. Filgrastim gen yon pwa molekilè 18,800 daltons. Pwoteyin nan gen yon sekans asid amine ki idantik ak sekans natirèl la prevwa nan analiz sekans ADN imen an, eksepte pou ajoute yon methionine N-terminal ki nesesè pou ekspresyon nan E coli. Paske filgrastim pwodui nan E coli‚pwodwi a se ki pa glikozile e konsa diferan de G-CSF izole nan yon selil imen.

Piki FILGRASTIM se yon likid esteril, klè, san koulè, san konsèvasyon, ki gen filgrastim nan yon

aktivite espesifik nan 1.0 ± 0.6 × 108 U/mg (jan yo mezire pa yon tès mitogenesis selil). Pwodwi a disponib nan flakon yon sèl dòz ak sereng preplen. Flakon sèl-dòz yo genyen swa 300 mcg/mL oswa 480 mcg/1.6 mL filgrastim. Sereng yon sèl dòz ki te ranpli yo genyen swa 300 mcg/0.5 mL oswa

480 mcg/0.8 mL filgrastim.

Mekanis aksyon

Faktè ki ankouraje koloni yo se glikopwoteyin ki aji sou selil ematopoyetik lè yo lye ak reseptè sifas espesifik selil yo epi ankouraje pwopagasyon, angajman diferansyasyon, ak kèk aktivasyon fonksyonèl nan fen selil yo. Endogenous G-CSF se yon faktè estimile koloni espesifik ki pwodui pa monosit, fibroblast, ak selil andotelyal yo. G-CSF kontwole pwodiksyon netrofil nan mwèl zo a epi li afekte pwopagasyon netrofil ansèyman, diferansyasyon, ak fonksyon selil final yo chwazi (ki gen ladan kapasite fagositik amelyore, priming metabolis selilè ki asosye ak pete respiratwa, touye antikò ki depann, ak ogmantasyon an. ekspresyon kèk antijèn sifas selil yo). G-CSF pa espesifik pou espès epi yo montre li gen yon minimòm dirèk nan vivo

oswa efè in vitro sou pwodiksyon oswa aktivite kalite selil ematopoyetik lòt pase filiation netrofil la.

Farmakodinamik

Nan syans faz 1 ki enplike 96 pasyan ki gen divès kalite malign ki pa myeloid, FILGRASTIM

administrasyon an te lakòz yon ogmantasyon ki depann de dòz la nan konte netrofil sikile sou seri dòz 1 a 70 mcg / kg / jou. Yo te obsève ogmantasyon sa a nan konte netrofil si yo te administre FILGRASTIM nan venn (1 a 70 mcg/kg de fwa pa jou) ‚ anba lar (1 a 3 mcg/kg yon fwa).

chak jou) ‚ oswa pa perfusion kontinyèl anba lar (3 a 11 mcg / kg / jou). Lè yo sispann terapi FILGRASTIM, konte netrofil yo te retounen nan debaz nan pifò ka yo nan 4 jou. Netrofil izole parèt nòmal fagositik (mezire pa chemoluminescence stimulé zymosan) ak chemotaktik (mezire pa migrasyon anba agarose lè l sèvi avèk N-formyl-methionyl-leucyl-phenylalanine [fMLP] kòm chemotaxin la) aktivite.an vitro.

Konte monosit absoli yo te rapòte ogmante nan yon fason ki depann de dòz la nan pifò pasyan yo

k ap resevwa FILGRASTIM; sepandan, pousantaj monosit nan konte diferans lan rete nan seri nòmal la. Kantite absoli tou de eozinofil ak basofil pa t chanje epi yo te nan ranje nòmal apre yo te fin pran FILGRASTIM. Ogmantasyon nan konte lenfosit apre administrasyon FILGRASTIM yo te rapòte nan kèk sijè nòmal ak pasyan ki gen kansè. Diferans globil blan (WBC) yo te jwenn pandan esè klinik yo te demontre yon chanjman nan direksyon premye selil granulosit yo (chanjman gòch)‚ ki gen ladan aparans nan promyelocytes ak myeloblasts‚

anjeneral pandan rekiperasyon netrofil apre chimyoterapi

-induced nadir. Anplis de sa, kò Dohle, ogmante granulasyon granulosit, ak netrofil hypersegmented yo te obsève. Chanjman sa yo te pasajè epi yo pa te asosye ak sekans klinik, ni yo te nesesèman asosye ak enfeksyon.

[Non]

Non jenerik: Filgrastim

Non komès: JILIFEN

Non Chimik: Piki Faktè Stimulation Granulocyte-Koloni Imèn (hG-CSF)

Premye faktè a eksitan granulosit imen nan Lachin; Apwouve pa sètifikasyon entènasyonal GMP Alman.

Sèl hG-CSF ki valide pa faz III esè klinik la. Kalite pwoteyin recombinant rive nan estanda EP ak USP.

Dòz: piki

Spesifikasyon:

Anpoul: 50ug(0.2 ml: 4×106IU), 75ug(0.3ml: 6×1{06IU) ,100ug (0.4 ml: 8 × 106IU), 150ug (0.6 ml: 1.2 × 107IU), 200ug (0.8 ml: 1.6 × 107IU), 300ug (1.2ml: 2.4 × 107IU), 450ug (1.8 × 107IU): 3.8

Sereng pre-plen: 75ug(0.25ml: 6×106IU), 150ug(0.5ml: 1.2×107IU), 300ug(0.5ml: 2.4×107IU). )

[Endikasyon]

1. Pou amelyore kantite netrofil apre transplantasyon mwèl zo;

2. Neutropeni pwovoke pa chimyoterapi anti-kansè;

3. Neutropenia akonpaye ak Sendwòm Myelodysplastic;

4. Neutropeni akonpaye ak anemi Aplastic;

5. Netwopeni konjenital oswa idyopatik.

Hangzhou Jiuyuan se yon antrepriz tèt-biotech ki espesyalize nan rechèch, devlopman, fabrike, ak maketing nan edikaman ki baze sou jeni jèn ak teknoloji byochimik depi 1993. Li gen atelye jeni jèn, atelye piki, atelye pharmaceutique API, ak lòt seksyon ki gen ladan la. Depatman jesyon kalite, depo, depatman jeni, elatriye, tout nan yo ki bati selon kondisyon GMP. Jiuyuan ekipe ak pwodiksyon avanse ak enstriman analiz tankou sistèm kwomatografi, HPLC, ak elektwoforèz kapilè. Nou ofri bon jan kalite pwodwi ak sèvis lavant konplè, tanpri kontakte nou.

Rezo maketing

Konsantre sou objektif antrepriz la nan "Pran jeni jèn kòm oryantasyon, rann sèvis nan sante moun", konpayi an konfòme yo ak sèvi mache Chinwa a kòm kò prensipal la ak sipòte kèk mache etranje kòm oksilyè a. Jiuyuan Maketing kiltive yon ekip sèvis pharmaceutique pwofesyonèl, devwe, ak inisyateur etabli yon rezo sèvis pharmaceutique ki estab, kredib ak efikas, epi konsantre sou livrezon alè nan bon jan kalite pwodwi pharmaceutique ki se kristalizasyon nan rechèch syantifik, kontwòl kalite, ak pwodiksyon, pou pasyan ki nan bezwen ijan, ak operasyon efikas pou itilizasyon an sekirite, efikas ak ekonomik.

Nou te pouswiv amelyore konpetans pwofesyonèl sèvis pharmaceutique, elaji kapasite radyasyon nan rezo sèvis pharmaceutique la, epi li se pouswit konstan nou fè Jiuyuan.

Pwodwi famasetik ak aparèy medikal pou sèvi sante moun.

Rezo maketing la gaye sou peyi a nan plis pase 30 pwovens ak vil.

Kat endistriyèl la ap kontinye pwolonje, ak pwodwi konpayi an yo ekspòte nan pwovens Lazi, Amerik di Sid, Ewòp, Lafrik ak anpil lòt peyi.

Konpayi Onè

National New High-Tech Enterprise

Kle nouvo gwo teknoloji Enterprise nan National Torch Plan

Nasyonal siperyè antrepriz nan pwopriyete entelektyèl

Nouvo Sant Rechèch ak Devlopman gwo teknoloji pwovensyal

Sant Teknoloji Pwovens Zhejiang Enterprise

Zhejiang pi popilè Trademark

Zhejiang Jiuyuan Jeni Jeni Biopharmaceutique Research Institute

Zhejiang pwovens pa mu benefis dirijan antrepwiz

Jeni-jeni Nouvo Dwòg R&D Teknoloji ak Sèvis Sou-platfòm

Sant Travay Rechèch Syantifik pwovensyal pòs-doktora

Ekselan pwodwi endistriyèl nan pwovens Zhejiang

Hangzhou Akademisyen Ekspè Sant Travay

Hangzhou Top Dis nouvo antrepriz gwo teknoloji

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

K: Ki sètifika ou genyen?

A: GMP, EUGMP ak ISO14001.

K: Èske w gen sèvis tès ak odit?

A: Wi, nou ka ede jwenn rapò tès deziyen an pou pwodwi ak rapò odit faktori deziyen an.

K: Ki sa ki se sèvis anbake ou a?

A: Nou ka bay sèvis pou anrjistreman veso, konsolidasyon machandiz, deklarasyon koutim, preparasyon dokiman anbakman ak livrezon esansyèl nan pò anbake.

Baj popilè: rhg-csf piki (filgrastim) (recombinant imen granulocyte koloni-estimulasyon faktè) - yon dwòg pou ogmante kantite globil blan, cas no .: 121181-53-1, Lachin rhg-csf piki (filgrastim) (recombinant imen granulocyte koloni- stimuling factor) - yon dwòg pou ogmante kantite globil blan, nimewo ka: 121181-53-1 manifaktirè, founisè, faktori